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2005年03月08日
治験総括報告書のあり方
治験が終わると、ムチャクチャ大変な「治験総括報告書」なるものを書く。
それは、ICHで決められたガイドラインなので、仕方が無い。
仕方が無いが、ガイドラインだけでは、一体に何を書いたらいいのか、初心者は全く分からない。
そんなときには、この本だ。
↓
治験総括報告書のあり方
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会
これだけで、全てが済むわけではないが、これがないと済まない。
特に、初めて治験総括報告書を書く人は必見です。
【関連する記事】
僕たちが治験で死守しないといけないもの
『新たな治験活性化5ヵ年計(案)』達成のキモ
治験というビジネス
関西における治験
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posted by ホーライ at 23:18|
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